Oznakowanie opakowania bezpośredniego (butelka ze szkła barwnego)

 

125 g

 

 

MELISSED

7,5 g/100 g, syrop

 

 

Skład

100 g syropu zawiera:

substancje czynne

Wyciąg złożony płynny uspokajający (1:1) z ziela melisy / kwiatostanu głogu / kwiatu lipy / kwiatu rumianku (2/2/2/1,5)            7,5 g

 

substancje pomocnicze

Sacharoza, aromat czarnej porzeczki, koncentrat z czarnej porzeczki 50%, woda oczyszczona.

 

Przed zastosowaniem leku należy się zapoznać z treścią etykiety, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta. Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.

Wskazania do stosowania

Lek tradycyjny, stosowany wspomagająco przy nadmiernej pobudliwości nerwowej oraz jako środek ułatwiający zasypianie. Ponadto, lek może być stosowany w dolegliwościach trawiennych na tle nerwowym.

 

Sposób stosowania i droga podania

Dorośli i dzieci od 12 lat: 3 do 4 razy dziennie po 5 ml.

Dzieci od 6 do 12 lat: 2 do 3 razy dziennie po 5 ml.

Jako środek ułatwiający zasypianie stosować podwójną dawkę przed snem.

Do opakowania dołączona jest miarka.

 

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku, a zwłaszcza na rumianek lub inne rośliny z rodziny Compositae (Asteraceae).

 

Środki ostrożności

Lek zawiera do 7 % v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 270 mg na dawkę, co jest równoważne 6,9 ml piwa, 2,8 ml wina na dawkę.

Zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z chorobą wątroby lub z padaczką. Lek może być szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.

Lek zawiera sacharozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

 

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Nie są znane.

 

Ciąża i karmienie piersią

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

 

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu

Ze względu na zawartość wyciągu z melisy oraz etanolu, stosowanie leku może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

 

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Melissed może powodować działania niepożądane.

U osób uczulonych na rumianek mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (dermatoza kontaktowa), szok anafilaktyczny, astma. Możliwe jest także wystąpienie odczynów krzyżowych u osób uczulonych na substancje zawarte w innych roślinach należących do rodziny Compositae (Asteraceae).

Po zastosowaniu przetworów głogu obserwowano: zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, ból głowy, kołatanie serca, zawroty głowy, wysypkę, ospałość, omdlenia, krwawienia z przewodu pokarmowego, nudności, niewydolność krążenia.

Jeżeli wystąpią inne objawy niepożądane należy poinformować o nich lekarza.

                                                                                                                       

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować leku Melissed po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w zamkniętym oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25oC.

 

Lek wydawany bez recepty.

 

Termin ważności

 

Podmiot odpowiedzialny

PPF HASCO-LEK S.A.

51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Dział Informacji o Leku

tel. (022) 742 00 22

email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

 

Numer pozwolenia     R/0433

 

Numer serii

 

Kod EAN UCC          5909990043316

 

Logo podmiotu odpowiedzialnego

 

Informacja podana brajlem:   melissed