Strona główna Produkty Fluconazole Hasco
1 mL syropu zawiera 5 mg flukonazolu (Fluconazolum).
Flukonazol jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
inwazyjne kandydozy;
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych;
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające;
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające;
drożdżakowe zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające,
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom:
nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów;
nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów; nawroty drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku);
zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1)).
Flukonazol jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat:
drożdżakowe zakażenie błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku);
inwazyjna kandydoza;
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych;
zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.
Flukonazol można stosować jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów (patrz punkt 4.4).
Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych, jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować leczenie.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
Nadwrażliwość na substancję czynną (flukonazol) lub na inne pochodne azolowe, albo na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym flukonazolu wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.
Stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT w zapisie EKG i są metabolizowane z udziałem cytochromu P450 (izoenzymu CYP3A4), takich jak: cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących flukonazol
tel: (+48 22) 742 00 22
informacjaoleku@hasco-lek.pl
Strona główna Produkty Fluconazole Hasco
1 mL syropu zawiera 5 mg flukonazolu (Fluconazolum).
Flukonazol jest wskazany w leczeniu zakażeń grzybiczych (patrz punkt 5.1).
Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu następujących zakażeń:
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (patrz punkt 4.4);
kokcydioidomikoza (patrz punkt 4.4);
inwazyjne kandydozy;
drożdżakowe zakażenia błon śluzowych, w tym zakażenia gardła, przełyku, występowanie drożdżaków w moczu oraz przewlekłe drożdżakowe zakażenia skóry i błon śluzowych;
przewlekłe zanikowe drożdżakowe zapalenie jamy ustnej (związane ze stosowaniem protez zębowych), jeśli higiena jamy ustnej lub leczenie miejscowe są niewystarczające;
drożdżyca pochwy, ostra lub nawracająca, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające;
drożdżakowe zapalenia żołędzi, gdy leczenie miejscowe jest niewystarczające,
grzybice skóry, w tym stóp, tułowia, podudzi, łupież pstry, zakażenia drożdżakowe skóry właściwej, gdy zalecane jest podjęcie leczenia ogólnoustrojowego;
grzybica paznokci (onychomikoza), gdy uzna się, że inne leki są nieodpowiednie.
Flukonazol jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w zapobieganiu następującym zakażeniom:
nawroty kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u pacjentów z podwyższonym ryzykiem nawrotów;
nawroty drożdżakowego zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, gardła i przełyku u pacjentów zakażonych HIV, u których jest zwiększone ryzyko nawrotów; nawroty drożdżycy pochwy (4 lub więcej zakażeń w ciągu roku);
zakażenia grzybicze u pacjentów z przedłużającą się neutropenią (np. u pacjentów z nowotworami krwi, otrzymujących chemioterapię lub u pacjentów po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (patrz punkt 5.1)).
Flukonazol jest wskazany do stosowania w następujących zakażeniach u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat:
drożdżakowe zakażenie błon śluzowych (jamy ustnej, gardła i przełyku);
inwazyjna kandydoza;
kryptokokowe zapalenie opon mózgowych;
zapobieganie zakażeniom drożdżakami u pacjentów z osłabioną odpornością.
Flukonazol można stosować jako leczenie podtrzymujące w celu zapobiegania nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem nawrotów (patrz punkt 4.4).
Leczenie można rozpocząć przed otrzymaniem wyników posiewu lub innych badań laboratoryjnych, jednak po ich otrzymaniu należy odpowiednio dostosować leczenie.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
Nadwrażliwość na substancję czynną (flukonazol) lub na inne pochodne azolowe, albo na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Z badań dotyczących interakcji po podaniu wielokrotnym flukonazolu wynika, że przeciwwskazane jest podawanie terfenadyny pacjentom otrzymującym flukonazol w dawkach wielokrotnych, wynoszących 400 mg na dobę lub więcej.
Stosowanie innych leków, które wydłużają odstęp QT w zapisie EKG i są metabolizowane z udziałem cytochromu P450 (izoenzymu CYP3A4), takich jak: cyzapryd, astemizol, pimozyd, chinidyna oraz erytromycyna, jest przeciwwskazane u pacjentów otrzymujących flukonazol
Przedsiębiorstwo Produkcji
Farmaceutycznej
Hasco-Lek S.A.
ul. Żmigrodzka 242e
51-131 Wrocław
tel. (+48) 71 352 95 22
fax: (+48) 71 352 76 36
hasco@hasco-lek.pl
© PPF Hasco-Lek S.A. 2023
Numer BDO: 000037234